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時(shí)間:2021-12-03
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上周,新興病毒的出現(xiàn)讓全世界重新陷入人心惶惶的境地,不過(guò)在一片愁云中,也有好消息傳出。英國(guó)藥監(jiān)局MHRA于12月2日宣布,批準(zhǔn)由葛蘭素史克和Vir生物技術(shù)公司合作開(kāi)發(fā)的新冠單克隆抗體療法Xevudy (sotrovimab)上市,用于輕度至中度的高危疾病患者。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),單劑量的Sotrovimab單克隆抗體可將有癥狀的新冠高危成人患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低79%。另外,葛蘭素史克表示,早期實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)表明,Sotrovimab單克隆抗體對(duì)那些攜帶Omicron變體的一些標(biāo)志性突變的病毒有效!
英國(guó)藥監(jiān)局MHRA建議,Sotrovimab應(yīng)該在癥狀出現(xiàn)的5天內(nèi)使用,因?yàn)樗驯蛔C明在感染的早期階段是最有效。
MHRA表示,它可以用于治療輕或中度新冠患者,這些患者通常年紀(jì)較大,或者患有肥胖或心臟病等基礎(chǔ)疾病。
MHRA首席執(zhí)行官June Raine博士在宣布該藥物獲批時(shí)表示:“我很高興地說(shuō),我們現(xiàn)在有了另一種安全有效的新冠治療方法,Xevudy適用于那些有可能發(fā)展成嚴(yán)重疾病的人?!?/p>
據(jù)報(bào)道,這是在英國(guó)境內(nèi)獲批的第二種新冠抗體療法,英國(guó)抗疫再添一枚“核武器”。此前,羅氏公司生產(chǎn)的Ronapreve已首次獲得英國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。
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