疫情結(jié)束迎來曙光？美國默克藥廠向FDA申請批準(zhǔn)抗新冠口服藥！

周一，默克藥廠就其抗新冠口服藥向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交申請。

這種名為molnupiravir的藥物如果獲緊急使用授權(quán)（EUA），將成為全球第一種被證明可以治療新冠的口服藥，進(jìn)而為全球抗擊疫情增加一種全新的、易于使用的工具。

從本月正式公布藥物治療的有效性后，這款藥就被給予了“全球厚望”，這也是苦苦盼望這場疫情早結(jié)束的民眾心中的一絲光亮。

據(jù)悉，在做出決定之前，F(xiàn)DA將仔細(xì)審查molnupiravir安全性和有效性的數(shù)據(jù)。

美國已經(jīng)批準(zhǔn)了一種專門用于治療新冠的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，并批準(zhǔn)了三種幫助免疫系統(tǒng)抗擊病毒的抗體療法緊急使用。

但這些藥物價格昂貴，且都必須在醫(yī)院或診所經(jīng)專業(yè)人員注射，而且由于最近Delta變種引發(fā)的病例激增，供應(yīng)已經(jīng)緊張。

默克及其合作伙伴Ridgeback生物治療公司周一表示，他們特別要求FDA批準(zhǔn)這種藥物面向重癥或住院風(fēng)險輕至中度的成人緊急使用。

默克傳染病部門高級副總裁卡托尼斯(Nicholas Kartsonis)說：“它（molnupiravir）的價值在于，這是一種藥片，所以你不必應(yīng)對圍繞輸液出現(xiàn)的種種因素。我認(rèn)為這是非常強大的工具?！?/p>

該公司在本月早些時候報告稱，molnupiravir在感染初期服用會將患者的住院和死亡率減少一半。

一個監(jiān)督試驗的獨立醫(yī)學(xué)專家小組建議盡早停止試驗。給出的理由是因為中期結(jié)果非常明顯，沒有必要在有效的情況下再給一些試驗者繼續(xù)使用安慰劑。

服用該藥的患者出現(xiàn)的副作用與安慰劑組相似。

但默克公司尚未公開詳細(xì)說明這些副作用，這將是FDA審查的關(guān)鍵部分。

包括美國頂級傳染病專家福契(Anthony Fauci)在內(nèi)的衛(wèi)生專家長期以來一直呼吁，藥廠應(yīng)研發(fā)一種在新冠癥狀剛剛出現(xiàn)時供患者口服的藥片，就像感冒藥一樣。

這類藥物和疫苗結(jié)合使用，被視為控制未來感染浪潮和減少疫情影響的關(guān)鍵。

默克的藥物通過干擾新冠病毒用于復(fù)制其遺傳密碼和自我復(fù)制的一種酶來發(fā)揮作用。它對其他病毒也表現(xiàn)出了類似的活性。

如果獲得FDA的批準(zhǔn)，美國政府同意以每個療程約700美元的價格購買170萬劑這種藥物。

默克表示，到今年年底可以生產(chǎn)1000萬劑，并與世界各國政府簽訂了合同。

包括輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)在內(nèi)的其他大藥廠也在研究類似的口服藥，可能在未來幾周或幾個月內(nèi)公布結(jié)果。

一些專家預(yù)測，各種新冠療法最終將結(jié)合使用，以更好地預(yù)防重癥和死亡。

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